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新聞01

新冠重症治療藥物麗珠生物托珠單抗獲批，“白肺”患者免疫治療重點藥物智通財經APP獲悉，1月18日，國家藥品監督管理局批准珠海市麗珠單抗生物技術有限公司申報的托珠單抗注射液(商品名：安維泰)上市。該藥是國內獲批的第二個托珠單抗注射液生物類似藥，適應症爲類風濕關節炎。據藥監局文件顯示，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》。托珠單抗可阻斷炎症風暴可試用于新冠危重症免疫治療 2023年1月，中華醫學會呼吸病學分會危重症學組、中國醫師協會呼吸醫師分會危重症醫學專家組發布了《奧密克戎變異株所致重症新型冠狀病毒感染臨床救治專家推薦意見》，明確指出托珠單抗IL-6拮抗劑能夠抑制重症患者過激的炎症反應。白介素6(IL-6)是一種促炎性細胞因子，是新冠病毒感染引起的肺部細胞因子風暴的關鍵信號分子。托珠單抗可特異阻斷IL-6與IL-6受體的結合，從而抑制由IL-6受體引起的炎症反應，包括新冠感染引起的肺部細胞因子風暴。在新冠疫情的防治中，全球多個研究團隊發現IL-6R單抗對中重度新冠肺炎患者的治療有效。自大流行開始以來，全球已有超過100萬因COVID-19住院的人接受了托珠單抗治療。在世界各地，托珠單抗被批准在30多個國家用于因嚴重COVID-19住院的患者。多項國內外臨床研究已表明，托珠單抗可顯著減低新冠住院患者的死亡風險，並減少患者住院時間。最新的研究(發表于著名醫學雜志 JAMA)表明，托珠單抗可顯著改善新冠重症患者長期生存獲益。托珠單抗注射液麗珠生物安維泰®上市已用于東南亞部分地區新冠重症治療經過長時間的臨床研究與治療效果，世界衛生組織早在2021年7月6日更新的新冠治療動態指南中，強烈建議給COVID-19重症或危重症的住院患者使用白介素-6受體阻滯劑(托珠單抗或薩瑞魯單抗)。隨後，歐盟藥物監管機構和美國FDA亦相繼授予羅氏公司托珠單抗緊急使用授權，用于新冠感染住院成人和2歲及以上兒童。 1月19日，公司公告介紹，麗珠生物安維泰®是一款靶向白介素-6 受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體，安維泰®獲批上市後可進一步惠及國內廣大的自身免疫疾病患者。據了解，麗珠單抗生物技術有限公司的托珠單抗注射液在2021年海外新冠疫情大流行期間，東南亞一些國家將托珠單抗用于新冠重症治療，該款托珠單抗注射液已于2021年7月26日獲得印尼食品藥品監局管理局(BPOM)簽發的SAS批准 (特別准入藥物進口批准)，于2021年10月21日獲得菲律賓食品和藥物管理局(FDA)簽發的DEU批准(緊急使用許可)。本次珠海市麗珠單抗生物技術有限公司治療用生物制品托珠單抗注射液獲我國藥監局批准上市，將爲新冠病毒感染重症患者提供有效的治療藥物和方案。

新聞02

高盛：將名創優品(9896.HK)列入確信買入名單升目標價至34.8港元高盛發表報吿，預計名創優品(9896.HK)將在截至6月止2023財年和截至6月止2024財年分別實現66%和28%的強勁盈利復甦，而2023財年和2024財年市盈率預測分別為26倍和20倍，估值不算高，且未反映盈利潛力，將其列入“確信買入”名單，目標價升至34.8港元，評級“買入”。該行認為，名創優品已經為重新開放的主題做好準備，佔銷售額35%至40%的海外業務毛利率正在恢復，而內地業務應從3月23日開始具體改善。除此之外，該行認為其在管理供應鏈、通過品牌升級努力提高價格和加強產品組合方面的能力仍未得到市場充分的重視。

新聞03

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